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    2. 厲害了!海南這個團(tuán)隊一舉引進(jìn)百余項國際創(chuàng)新藥械

      審核?? |? 仰曙芬? 蒙嬋瑜? 蒙?? 燕? 王?? 凡 發(fā)布日期:2024-08-02 點擊數(shù): 1728 次

      海南省腫瘤醫(yī)院新藥服務(wù)團(tuán)隊,成立4年來,為100多個國際創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械首次特許進(jìn)入國內(nèi)市場成功保駕護(hù)航,造福國人,被稱為現(xiàn)實版“藥神”。

        藥   神

        一切為了患者

        

        新藥服務(wù)團(tuán)隊醫(yī)護(hù)看望患者

        電影《我不是藥神》,一度將國際腫瘤新藥引進(jìn)推到風(fēng)口浪尖。

        于此時,海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū),依據(jù)“國九條”政策,加速了國際腫瘤新藥的特許引進(jìn)。

        為讓國家惠民政策普照國內(nèi)腫瘤患者,海南省腫瘤醫(yī)院聯(lián)合博鰲超級醫(yī)院,挑選優(yōu)秀專家骨干,專門成立了國際新藥服務(wù)團(tuán)隊。

        該院腫瘤內(nèi)科二病區(qū)年輕的副主任醫(yī)師蒙燕,就是新藥服務(wù)團(tuán)隊的一員。

        “這些國際新藥,在國內(nèi)都是首次使用,沒有‘參照’數(shù)據(jù),因此特別嚴(yán)格和謹(jǐn)慎?!泵裳嗾f,對每一次新藥臨床治療,他們都要翻閱大量資料,對用藥患者進(jìn)行嚴(yán)格篩選和評估,付出的勞動是平時治療的幾倍至幾十倍。

        為確?;颊咧委煱踩?,蒙燕與接受新藥治療的患者電話、微信溝通一二百次是常事。

        有一次,蒙燕收到一封發(fā)自美國的電子郵件。大意是:一位中國患者因為特殊情況無法出國治療,希望得到幫助。

        蒙燕第一時間與求助人——遠(yuǎn)在山西的焦先生取得聯(lián)系。原來,焦先生因腫瘤出現(xiàn)耐藥問題,發(fā)生轉(zhuǎn)移和進(jìn)展,病情一度惡化。此時,正有一款治療該腫瘤的創(chuàng)新藥在美國批準(zhǔn)上市,焦先生便給美國生產(chǎn)該藥的公司發(fā)了郵件。

        美國公司打聽到博鰲樂城可以特許引進(jìn)新藥后,又將郵件輾轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)到了蒙燕手上。蒙燕和團(tuán)隊在對焦先生病情充分評估后,第一時間啟動了新藥特許引進(jìn)申請,讓焦先生獲得及時治療,并很快控制了病情發(fā)展。

        高   效

        僅比原產(chǎn)國慢4小時

        

        RET靶向新藥新聞發(fā)布會

        2020年9月底,一款針對非小細(xì)胞肺癌RET基因融合突變的靶向新藥——普拉替尼(Pralsetinib)在美國批準(zhǔn)上市后,第一時間特許進(jìn)入博鰲樂城。該院新藥服務(wù)團(tuán)隊專家開出全球第二張臨床治療處方,因時差原因,僅比美國慢4小時用于臨床治療。

        護(hù)   航

        一次創(chuàng)三個“國內(nèi)第一”

        

        瑞普替尼國內(nèi)第一張?zhí)幏絾?/span>

        另一款用于胃腸間質(zhì)瘤治療的國際創(chuàng)新藥瑞普替尼,由該新藥服務(wù)團(tuán)隊負(fù)責(zé)人、海南知名胃腸腫瘤外科專家周衛(wèi)平教授開出國內(nèi)第一張治療處方,并創(chuàng)造了三個“中國第一”:第一個與全球患者同步使用的新藥;第一個特批帶離樂城先行區(qū)使用的臨床急需用藥;第一個落地的離島患者管理項目。

        該新藥團(tuán)隊成立4年來,已合法合規(guī)特許引進(jìn)了100多個國內(nèi)尚未批準(zhǔn)上市的國際新藥,惠及國內(nèi)無數(shù)患者。

        創(chuàng)   新

        惠及國內(nèi)患者

        

        引進(jìn)抗腫瘤新藥

        新藥服務(wù)團(tuán)隊不僅為患者的治療“保駕護(hù)航”,同時還兼顧了國際創(chuàng)新引進(jìn)國內(nèi)“真實世界”研究任務(wù)——即針對預(yù)設(shè)的臨床問題,在真實世界環(huán)境下收集與研究對象健康有關(guān)的數(shù)據(jù),獲得藥物的使用情況及潛在獲益風(fēng)險的臨床證據(jù)的研究過程。

        真實世界的研究,為新藥引進(jìn)國內(nèi)提供了第一手可靠的研究數(shù)據(jù),極大縮短了新藥引進(jìn)的“路程”。

        據(jù)相關(guān)人員介紹,以往一個新藥引進(jìn)國內(nèi),一般需要5年時間。通過新藥團(tuán)隊“特許引進(jìn)”博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū),開展真實世界研究后,釔90、瑞派替尼等近10個國際創(chuàng)新藥,僅用半年時間,就獲批進(jìn)入國內(nèi)市場,創(chuàng)造了多項“樂城速度”。

        延伸閱讀

          1、我院引進(jìn)國際創(chuàng)新藥 可治多種實體腫瘤

          2、國內(nèi)首款非小細(xì)胞肺癌RET靶向藥特許進(jìn)入博鰲 我院專家團(tuán)隊全程護(hù)航?;颊哂盟幇踩?/span>

          3、守護(hù)——我院專家團(tuán)隊為博鰲樂城“新藥患者”護(hù)航記

        END-

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        撰稿   |  梁   山

        

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